Ο ΕΟΦ ανακαλεί όλα τα φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν ρανιτιδίνη
Την ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη του παραγωγού UNION QUIMICO PHARMACEUTICO (UQUIFA), αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), παρά το γεγονός ότι το πιστοποιητικό καταλληλότητας (CEP) του παραγωγού UQUIFA για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη βρίσκεται σε ισχύ.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά, στο πλαίσιο της παρακολούθησης των εξελίξεων σχετικά με την ανίχνευση της πιθανά καρκινογόνου ουσίας NDMA σε φαρμακευτικά προϊόντα με ρανιτιδίνη και ενισχύει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνουν οι υπεύθυνες εταιρείες. Οι Κάτοχοι Αδειών Κυκλοφορίας των προϊόντων καλούνται να υλοποιήσουν την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Παράλληλα, σε νεότερη ανακοίνωσή του, ο ΕΟΦ πρόσθεσετο Zurfix και το Zoliden στα υπό απόσυρση φάρμακα.
Υπενθυμίζεται ότι, την προηγούμενη εβδομάδα, είχε γίνει για τον ίδιο λόγο ανάκληση όλων των παρτίδων του Zantac και το Lumaren.
Ο πίνακας με τα υπό απόσυρση φάρμακα:
